Απαιτήσεις υλικών και λεπτομέρειες σχεδιασμού φαρμακευτικών μηχανημάτων

Απαιτήσεις υλικών και λεπτομέρειες σχεδιασμού φαρμακευτικών μηχανημάτων

Εισαγωγή:

Πιστεύουμε ότι όλοι πρέπει να γνωρίζουμε τον εξοπλισμό GMP. Τα υλικά φαρμακευτικών μηχανημάτων που βρίσκονται σε άμεση επαφή με φάρμακα ή απαιτούνται τράπεζες διεργασίας' η διαχείριση πιστωτικού κινδύνου πρέπει να είναι μη τοξική, ανθεκτική στη διάβρωση και να μην πέφτει και να μην αντιδρά ή να προσροφάται με τα παραγόμενα φάρμακα ή τα απαιτούμενα μέσα επεξεργασίας. Ο φαρμακευτικός ομογενοποιητής που παράγεται από τη μηχανή γαλακτωματοποίησης Wuxi JKE είναι κατασκευασμένος από ανοξείδωτο χάλυβα 316L, ο οποίος συμμορφώνεται πλήρως με το πρότυπο υγείας των φαρμακευτικών μηχανημάτων GMP. Τα προϊόντα πωλούνται καλά στην αγορά της φαρμακευτικής βιομηχανίας στο εσωτερικό και στο εξωτερικό.

Υλικές απαιτήσεις

Ιατρικός ομογενοποιητήςΤο υλικό απαιτεί ότι το τμήμα επαφής υλικού πρέπει να είναι από ανοξείδωτο χάλυβα AISI 316L και η περιεκτικότητα σε άνθρακα πρέπει να είναι μικρότερη από 0,02%. Κατά τη συγκόλληση στους 450 ~ 850 ° C, ο άνθρακας και το χρώμιο σε ανοξείδωτο χάλυβα μπορούν να σχηματίσουν υψηλό καρβίδιο του χρωμίου και να οδηγήσουν σε τοπική εξάντληση του χρωμίου, μειώνοντας έτσι την αντίσταση στη διάβρωση του χάλυβα. Επομένως, ο ανοξείδωτος χάλυβας με χαμηλή περιεκτικότητα σε άνθρακα πρέπει να χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν περισσότερο. Ο ανοξείδωτος χάλυβας χαρακτηρίζεται από το σχηματισμό ενός λεπτού και ισχυρού, λεπτού και σταθερού φιλμ πλούσιου οξειδίου (προστατευτικό φιλμ) για την αποτροπή της συνεχούς διείσδυσης και οξείδωσης ατόμων οξυγόνου, επιτυγχάνοντας έτσι αντοχή στη διάβρωση. Εάν το φιλμ έχει υποστεί ζημιά, άτομα οξυγόνου στον αέρα ή υγρό θα συνεχίσουν να διεισδύουν στο μέταλλο, τα άτομα σιδήρου θα συνεχίσουν να διαχωρίζονται και να σχηματίσουν χαλαρό οξείδιο του σιδήρου και η επιφάνεια θα συνεχίσει να σκουριάζει.

Τα EPDM (μονομερές αιθυλενίου προπυλενίου διενίου), Viton (φθοριούχο καουτσούκ), NBR (καουτσούκ νιτριλίου), PTFE (πολυτετραφθοροαιθυλένιο) και kal-rez (καουτσούκ υπερφθοροελαστικότητας) είναι όλα υλικά σφράγισης που πληρούν τις απαιτήσεις ποιότητας τροφίμων του FDA. Το EPDM έχει ισχυρή αντοχή σε υψηλή θερμοκρασία, η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί στους 120 ° C για μεγάλο χρονικό διάστημα και κατά διαστήματα στους 130 ~ 150 ° C. Έχει καλή αντοχή στον ατμό, και η απόδοση της υπερθέρμανσης αντίστασης ατμού είναι καλύτερη από εκείνη της αντίστασης ζεστού νερού, η οποία είναι πολύ κατάλληλη για συνθήκες SIP. Η αντοχή στη διάβρωση είναι εξαιρετική και έχει πολύ καλή αντοχή σε οξέα, αλκάλια και απορρυπαντικά που χρησιμοποιούνται για τον καθαρισμό CIP. Το Viton κατασκευάστηκε για πρώτη φορά από την DuPont το 1956. Έχει αντοχή σε υψηλή θερμοκρασία (170 ° C σε επίπεδο FDA) και αντοχή στη χημική διάβρωση. Το NBR έχει εξαιρετική αντοχή στο λάδι, αλλά η αντοχή στη θερμοκρασία μπορεί να φτάσει μόνο τους 100 ° C. Το PTFE έχει εξαιρετική αντοχή στη διάβρωση, μόνωση, αντοχή σε υψηλή και χαμηλή θερμοκρασία, αυτολιπαντική, ανθεκτική στη ραφή και ατμοσφαιρική γήρανση, αλλά η ελαστικότητά του είναι πολύ κακή, επομένως χρησιμοποιείται σπάνια στην αντλία. Το Kalrez μπορεί σχεδόν να πληροί τα χαρακτηριστικά και τις απαιτήσεις υψηλής θερμοκρασίας διαφορετικών υλικών στη βιομηχανία υγείας και η μέγιστη θερμοκρασία εργασίας είναι 250 ° C.

Υλικό σφράγισης ποιότητας τροφίμων

Στη διαδικασία επεξεργασίας φυγοκεντρικής αντλίας, τα μηχανικά υλικά στεγανοποίησης σύμφωνα με την ποιότητα τροφίμων περιλαμβάνουν καρβίδιο πυριτίου / καρβίδιο πυριτίου, καρβίδιο βολφραμίου / καρβίδιο βολφραμίου, ανοξείδωτο χάλυβα / ειδικό άνθρακα. Τα μηχανικά υλικά στεγανοποίησης σύμφωνα με τον ιατρικό βαθμό περιλαμβάνουν καρβίδιο πυριτίου / καρβίδιο πυριτίου και καρβίδιο βολφραμίου / καρβίδιο βολφραμίου. Οποιαδήποτε μηχανική στεγανοποίηση με λιπαντικό δεν ανήκει στην υγιεινή σχεδίαση. Ακόμα κι αν το λιπαντικό είναι ποιότητας τροφίμων, δεν θα πρέπει να προστεθεί επειδή η ιδέα του έχει αποκλίνει από τη σχεδιαστική ιδέα της αντλίας υγιεινής.

Σχετικά με τη σφράγιση

Η σφράγιση αναφέρεται στη διαδικασία σχηματισμού πλάκας ή προφίλ ανοξείδωτου χάλυβα εφαρμόζοντας εξωτερική δύναμη με πίεση και μήτρα για την παραγωγή πλαστικής παραμόρφωσης ή διαχωρισμού, έτσι ώστε να επιτευχθεί το απαιτούμενο σχήμα και μέγεθος του τεμαχίου εργασίας (μέρος σφράγισης). σφυρηλάτηση αναφέρεται στη διαδικασία επεξεργασίας κατά την οποία ο ανοξείδωτος χάλυβας εφαρμόζεται με πίεση και σχηματίζει το απαιτούμενο σχήμα μέσω πλαστικής παραμόρφωσης. Αυτή η δύναμη επιτυγχάνεται με τη χρήση σφυριών ή πίεσης και η διαδικασία σφυρηλάτησης δημιουργεί μια πυκνή κοκκώδη δομή και βελτιώνει τις φυσικές ιδιότητες του ανοξείδωτο ατσάλι. Η μέση πίεση και η σφυρηλάτηση ανήκουν στην επεξεργασία πλαστικών, γνωστή συλλογικά ως σφυρηλάτηση. Τα μέρη σφυρηλάτησης έχουν μεγαλύτερη αντοχή, τα εσωτερικά σωματίδια είναι πιο συμπαγή, δεν υπάρχει πορώδης και περιττός χώρος, λιγότερα εγκλείσματα ή άλλες ακαθαρσίες, η επιφανειακή ομαλότητά του είναι υψηλότερη και είναι ευκολότερο να ικανοποιηθούν οι φαρμακευτικές απαιτήσεις για την τραχύτητα της στείρας αντλίας. Με αυτόν τον τρόπο, ο ιατρικός ομογενοποιητής που παράγεται έχει υψηλή ποιότητα και καλή ποιότητα.